Biogen ще спре да продава противоречивото лекарство за Алцхаймер Aduhelm

Biogen ще спре да създава своето лечение за Алцхаймер Aduhelm, лекарство, което в миналото се е считало за евентуален шлагер, преди да се спъне скоро след стартирането му преди няколко години.

Производителят на медикаменти сподели в сряда, че ще приключи изследване на лекарството, належащо за цялостно утвърждение от Администрацията по храните и медикаментите, и ще спре продажбите на Aduhelm.

Пациентите, приемащи дози Aduhelm, налични на комерсиалния пазар, могат да продължат до ноември. Представител на компанията сподели, че има към 2500 души по света, приемащи Aduhelm.

Biogen сподели, че ще насочи фокуса си повече към други лекувания за Алцхаймер, съдбовна, ограбваща мозъка болест. Компанията също по този начин оказва помощ на японския производител на медикаменти Eisai да продаде друго лекарство за Алцхаймер, Leqembi, което към този момент има цялостно утвърждение от FDA.

Leqembi е първото лекарство, за което безапелационно е потвърдено, че забавя когнитивния спад, породен от заболяването на Алцхаймер заболяване, въпреки и единствено умерено. Регулаторите го утвърдиха за пациенти с лека деменция и други признаци, породени от ранна болест на Алцхаймер.

Aduhelm беше първото ново лекарство за заболяването на Алцхаймер, въведено от близо две десетилетия. FDA даде ускорено утвърждение за него през 2021 година Но регулаторите изискват в допълнение изследване, преди да обмислят цялостно утвърждение.

Първоначално на цена от $56 000 на година анализаторите предвидиха, че бързо ще се трансформира в хитово лекарство това би генерирало милиарди за Biogen.

Но лекарите се колебаеха да предпишат интравенозното лекарство, поради слаби доказателства, че лекарството забавя Алцхаймер. Застрахователите са блокирали или лимитирали покритието, а програмата Medicare на федералното държавно управление наложи строги ограничавания за това кой може да го получи.

Това се оказа изключително предизвикателство за Biogen, защото множеството пациенти с Алцхаймер в Съединени американски щати са задоволително възрастни, с цел да дават отговор на условията федералната стратегия, която обгръща пациенти на възраст 65 и повече години.

Лекарството в последна сметка генерира милиони, а не милиарди, тримесечни продажби за Biogen и компанията разгласи през 2022 година, че значително ще затвори низходящ маркетинг на Aduhelm.

Миналата година Biogen стартира несполучливо търсене на външно финансиране или сътрудници, които да оказват помощ с Aduhelm. Това беше направено като част от прегледа, който компанията направи на своята стратегия за проучване и развиване.

Biogen сподели, че е разгледал по време на този обзор времето и вложенията, които ще бъдат нужни за това в допълнение изследване и евентуален прогрес в региона, преди Адухелм да получи цялостното утвърждение.